1、概述
1.1 簡介
由湖北恒豐醫療制藥設備有限公司設計生產的百級凈化干熱滅菌柜完全符合2010版中國《藥品生產質量管理規范》、2010版《中華人民共和國藥典》、中華人民共和國制藥機械行業標準對干熱滅菌的要求，產品在設計、制造技術及性能上達到國際先進水平。我們在干熱滅菌柜設計、制造方面具有豐富的經驗，設備完全能滿足招標人的使用要求。
1.2 型號識別
JGM系列有5種標準型號，工作容積從1.0 m3_ 5.0 m3之間，可按客戶要求設計非標產品。
1.3 應用范圍
該設備用于生物疫苗及制藥行業耐熱材料的滅菌和除熱原，也可用于耐熱材料的干燥烘干，例如：玻璃瓶、玻璃容器、金屬制品和設備部件。
1.4 工作原理
開啟電源開關，啟動程序，烘箱按設定好的程序自動運行、進風風機開啟、不斷補充新風，增加腔內壓力（壓力通過變頻器控制），同時排風閥打開，向外排出濕氣體，加熱后的熱空氣經過高溫高效過濾器過濾后，呈層流狀態進入內室 ，在循環風機的作用下不斷循環。升溫至設定溫度，內室進入恒溫狀態，滅菌過程開始，系統自動計時，達到設定的滅菌時間后，滅菌過程結束，冷卻風機自動開啟，進入降溫階段，冷卻到80℃時（此溫度可設定），自動關閉系統。開門出物。
2 設計資料
2.1 設備的性能要求
用熱空氣對待處理材料進行滅菌和除熱源，熱空氣需達到動態百級潔凈要求。設計溫度300℃。
2.3 滅菌溫度
設備機械結構可承受的溫度可達300℃，系統帶有三種程序可供選用
● 去熱源程序：開始 →升溫 →滅菌→降溫 →結束
最高使用溫度：250℃（可設定）
● 滅菌程序：開始→升溫 →滅菌 →降溫 →結束
最高使用溫度：200℃（可設定）
● 干燥程序：開始→升溫 →恒溫 →降溫 →結束
最高使用溫度： 100℃（（可設定，只用1/3功率加熱）
● 溫度均勻度為≤±0.025Tmax，溫度波動為±1℃。
3 結構特點
3.1 結構特征
3.1.1主體
● 設備主體通過一個框架支撐，使載荷均勻分布在地板上，可通過平板
拖車移動，方便安裝定位。
● 外殼采用304不銹鋼磨砂板，內腔采用316L不銹鋼鏡面弱拋光板，
并通過TIG焊接設備焊接而成，內室四角圓形。
● 主體結構設計為兩部份，箱體為一部分，外殼為一部分，通過不銹鋼
框架連接
● 主體結構設計能夠耐受300℃。
3．1．2 隔熱裝置
● 內室外部覆蓋陶瓷纖維，外覆蓋304不銹鋼磨砂板
● 外殼通過框架和箱體隔離，外表溫度小于室溫+15℃
3.1.3、門及門開關系統
● 門通過特制轉軸來支撐及轉動
● 門內部填充陶瓷纖維隔熱材料，用雙層硅膠密封
● 門配備一套機械互鎖裝置，通過電動互鎖，防止裝料門和卸料同
時打開。
● 當室內溫高于80℃（可設定）時，兩門不能打開。
3.1．4 空氣循環系統
1）、進氣組件
● 進風機，用于內室加壓及冷卻。
● 高溫高效過濾。
● 滅菌室的進氣量通過變頻器調
2）、排氣組件
● 排風（濕）風機
● 高溫高效過濾器
● 防倒流排風閥門，通過控制系統自動控制。
3）、內室熱空氣循環組件
● 循環風機 采用耐高溫循環風機，用于空氣循環。
● 側面高溫高效過濾器
● 帶孔的差壓壁，使熱空氣呈層流狀態在內室均勻分布。
3．1．5 加熱系統
● 采用耐高溫不銹鋼材料的加熱管，加熱器為整體式。
● 加熱器裝在箱體上部。
● 采用比例加熱方式。
3.1．6 冷卻系統
● 通過進風系統的冷風進行冷卻，此為標準配置。
● 可根據用戶要求配置風冷+水冷模式。
3.1.7 電氣系統
● 電氣系統的保護等級為IP54
● 控制系統分別安裝在兩個控制柜內，強電、弱電分開，
避免互相干擾。
● 所有電器元件采用進口品牌或國內知名品牌
3.1.8 顯示儀表及信號裝置
● 觸摸屏及PLC可編程控制器，用于程序控制
● 記錄儀 用于打印記錄溫度及壓差曲線
● 打印機 用于打印記錄各程工藝參數
● 壓差表：設備上安裝四塊壓差表，分別指示內腔壓差、進氣口壓
差、出氣口壓差、凈化器前后壓差。
● 電源開關
● 急停開關
● 門開關
● 門開關狀態指示燈
3.1.9 溫度傳感器
● 配7根溫度傳感器，
● 位于出風口1根，用于保護電加熱器及高效過濾器。
● 工作室控制溫度1根，位于回風口一側。
● 巡檢溫度傳感器3根，位于回風口一側。
● 超溫報警1根，位于回風口一側。
● 獨立超溫報警1根，位于回風口一側。
干熱滅菌箱凈化的實現：干熱滅菌箱的內室采用滿焊、全封閉結構形式，雙扉門密封采用雙層硅膠，密封可靠。進、出風口設有耐高溫高效過濾器，從而保證了進入箱內室的空氣均經過凈化器過濾，進入內室的空氣為百級，干熱滅菌箱在內室一側裝有耐高溫高效過濾器，形成完整的自凈化系統。在設備使用過程中，開門放入待滅菌物品時，低級別的凈化空氣（如萬級空氣）進入箱內室，在循環風機的作用下，內室空氣經過一側的耐高溫高效過濾器進行不斷循環自凈化，從而保證內室空氣的潔凈度。
通過全封閉、百級凈化、高溫滅菌等達到防污染。
通過中文顯示、數據、曲線記錄等達到防混淆。
通過機動門互鎖、聯運警示、三級密碼保護等達到防差錯。
